14个儿童药品修订说明书了!儿童药学专家:“刷新”说明书,用药更安全了

“国家修订‘氨酚黄那敏’的药品说明书了!这次一口气修订了14种,还能放心给孩子吃这些药品吗?”4月23日,国家药监局官网发布关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告,两天来引发不少家长讨论。

对此,儿童药学专家表示,家长不必因此恐慌,修订说明书不代表药物本身有问题,而是为了更清晰地界定药物的使用方式,安全、科学地用药,更好地保护孩子的健康。

14个儿童感冒药“刷新”说明书

记者在国家药监局官网上看到,该公告称,为进一步保障公众用药安全,决定对以下药品说明书进行修订。

具体名单为:氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒。

小儿氨酚黄那敏颗粒是家长们非常熟悉的儿童感冒药,可用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。与它一样,本次修订的14种药品,基本都是比较常见的儿童感冒对症治疗药。

增加警示:不建议自行给2岁以下娃吃药

本次修订的内容有两方面,一是增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二是修改注意事项,包括:增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用”;增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量”;将“不能同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成分的抗感冒药。”

“不建议自行给2岁以下孩子吃,是不是说明这种药物,对低龄婴幼儿健康有影响?”本次修订引发不少家长讨论。有家长近期刚给家里的小宝宝吃过这些感冒药,很担心之前吃过的药品,会影响孩子身体健康。

儿童药学专家:修订是为更安全、科学用药

常见药为什么要修订药品说明书、家长还能放心给孩子用药吗?记者就此请教了武汉儿童医院药学部主任徐华。

“修订药品说明书,不意味着药品有问题,家长没必要担忧。”徐华说,修订药品说明书,将药物使用方式界定得更清晰,能更安全、科学地用药,更好地保护孩子的健康。

比如,本次修订中,强调家长或监护人不要自行给2岁以下婴幼儿使用这些药品,而应在医师或药师的指导下使用。这是因为,2岁以下婴幼儿的身体抵抗力相对较弱,起病后病情变化快,家长没有专业知识,很难及时准确判断病情;另一方面,很多疾病的初期症状类似感冒,如果没经过医生诊断,家长自行在家给孩子吃感冒药,风险很高。

徐华介绍,门诊常遇到心急的家长,孩子一生病就慌了神,为了见效快,给孩子加大剂量用药;或是一次性吃多种感冒药,结果药品中含有重复的成分,叠加、超量使用后,给孩子肝肾功能造成危害。“这种情况是应该避免的,这也是这次国家提醒的,严格按照说明书用药、‘避免合并使用含有相同或相似活性成分的抗感冒药’,界定比以前更为清晰。”

徐华提醒家长,给小儿用药需谨慎,建议家长在医师或药师指导下,明确诊断疾病后科学用药。平时可学会看药物说明书,了解药物中的化学成分,避免重复用药,给孩子身体造成危害。

来源:长江日报

(见习编辑 雷申 编辑 陈玲)