湖北省药品监督管理局办公室关于2021年1-9月药品(含医疗器械、化妆品)不良反应(事件)报告情况的通报
各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局,省局有关处室、各分局、有关直属单位:
2021年1-9月,全省药品不良反应报告50720份,较上年同期上升39.02%;每百万人口平均报告数855.7份;新的和严重的报告17540份,占同期报告总数的34.58%,占比较上年同期上升1.65%;严重的报告7111份,占同期报告总数的14.02%,占比较上年同期上升22.31%。武汉市、咸宁市、鄂州市、黄石市、荆州市、恩施州、天门市、仙桃市等8个市州每百万人口报告数已达800份。报告的县级覆盖率100.00%。
2021年1-9月,全省医疗器械不良事件报告13181份,较上年同期上升41.44%;每百万人口平均报告数222.4份;严重伤害报告757份,占同期报告总数的5.74%,占比较上年同期下降9.13%。武汉市每百万人口报告数已达280份。报告的县级覆盖率100.00%。
2021年1-9月,全省化妆品不良反应报告4066份,较上年同期上升87.81%;每百万人口平均报告数68.6份;严重报告3份,占同期报告总数的0.07%。鄂州市、武汉市每百万人口报告数已达100份;12个市州市级哨点医院报告覆盖率已达80%。
2021年1-9月,全省药物滥用监测报告8948份,较上年同期上升162.40%;上报监测单位155家,新增上报监测单位10家。全省263家戒毒康复监测单位的上报率为58.94%。鄂州市、仙桃市、天门市、神农架林区监测单位上报率达100%;武汉市、孝感市、鄂州市、咸宁市、黄石市、仙桃市报告数量年增长率已达30%;报告数量排名前五位的是武汉市、荆门市、孝感市、荆州市、鄂州市。
各地要据此通报,对表对标,抓紧完成全年“四项监测”工作目标。
具体情况详见附件。
附件
1. 2021年1-9月全省药品不良反应报告情况统计表
注:四大类型区域内,以每百万人口报告数量从高到低排序。
2. 2021年1-9月全省医疗器械不良事件报告情况统计表
注:四大类型区域内,以每百万人口报告数量从高到低排序。
3. 2021年1-9月全省化妆品不良反应报告情况统计表
注:四大类型区域内,以每百万人口报告数量从高到低排序。
4. 2021年1-9月全省药物滥用监测报告情况统计表
注:四大类型区域内,以报告数量从高到低排序。
湖北省药品监督管理局办公室
2021年11月1日
来源:湖北省药监局
(编辑 杨紫妮)